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醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2003)第1期

2003年03月10日 00:00????信息來源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/24551.html

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布                                                2003年1月


  為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,2001年第四季度國家藥品監(jiān)督管理局組織對橡膠避孕套產(chǎn)品進(jìn)行了國家質(zhì)量監(jiān)督抽查,依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB 7544-1999(2000-05-01實施)《橡膠避孕套》進(jìn)行了檢測,現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

    本次抽查了甘肅、福建、廣西、天津、云南、山西、內(nèi)蒙、遼寧、河北、安徽、四川共11個?。ㄊ校┙?jīng)營單位的產(chǎn)品。在40家經(jīng)營單位共抽查66批橡膠避孕套,涉及14家生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)檢測8批產(chǎn)品合格(見附表一),58批不合格(見附表二、附表三)。