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醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2003)第2期

2003年03月06日 00:00????信息來源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/24550.html

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布                                                2003年3月


  為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,2002年第四季度,國家藥品監(jiān)督管理局組織對B型超聲診斷設備產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽查, 依據(jù)國家標準GB10152——1997《B型超聲診斷設備》、GB9706.1——1995《醫(yī)用電氣設備  第一部分:安全通用要求》、GB16846——1997《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求》進行檢測,現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

  本次抽查了北京、上海、天津、江蘇、廣東、遼寧、四川、福建、湖北共9個?。ㄊ校?1家生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營單位的22臺產(chǎn)品,經(jīng)檢測19臺產(chǎn)品合格,3臺產(chǎn)品不合格(見附表)。