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醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2003)第4期

2003年05月01日 00:00????信息來(lái)源:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/24552.html

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布                                              2003年5月


  為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效,2002年下半年,我局組織對(duì)一次性使用輸液器進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 8368-1998《一次性使用輸液器》進(jìn)行了檢測(cè),現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

  本次在全國(guó)范圍內(nèi)共抽查一次性使用輸液器產(chǎn)品310批,涉及132家生產(chǎn)企業(yè),24家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和30家使用單位。經(jīng)檢測(cè),304批產(chǎn)品合格(見附表1 —   ),6批不合格(見附表2),抽驗(yàn)合格率為98.1%。