醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2003）第5期

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2003年6月

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　　為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，2002年下半年，我局組織對(duì)一次性使用麻醉穿刺包進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn), 依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用針》和YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用過(guò)濾器》進(jìn)行檢測(cè)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

　　本次在全國(guó)范圍內(nèi)共抽查一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品116批，涉及36家生產(chǎn)企業(yè)，15家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和69家使用單位。經(jīng)檢測(cè)，96批產(chǎn)品合格（見(jiàn)附表1），20批產(chǎn)品不合格（見(jiàn)附表2），抽驗(yàn)合格率為82.8%。