關(guān)于發(fā)布2007年第2期違法藥品廣告公告匯總的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動(dòng)的部署,加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測。
本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計(jì)26644次(見附件1);甘肅省、湖北省、山東省、西藏自治區(qū)、吉林省共撤銷了9個(gè)因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(見附件2),并自撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)之日起一年內(nèi)不予受理企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的違法情節(jié)嚴(yán)重,且違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告予以匯總。其違法的主要原因如下:
一、遼寧先臻制藥有限公司生產(chǎn)的“清腦降壓片”,其功能主治為 “平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“……高壓180左右患者,服藥1個(gè)療程,血壓可以控制在130以下,3個(gè)療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請(qǐng)您放心,你的血壓不會(huì)再高了”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方青蒿噴霧劑”,其功能主治為“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用于大腸濕熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。而該藥品廣告宣稱“5分鐘止癢止痛;30分鐘消腫斂血;30天消溶痔核”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
三、西安德天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治為“益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡(luò)。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛”。而該藥品廣告宣稱“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)推薦,五大疾病的綠色終結(jié)者;主治心腦血管、風(fēng)濕性疾病、腎病、胃病、貧血;只需7天,夜尿多現(xiàn)象得以消除,胃功能得到恢復(fù)”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
四、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腦心安膠囊”,其功能主治為“益氣活血,開竅通絡(luò)。用于氣虛血瘀,痰濁阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛”。而該藥品廣告宣稱“心臟病7、8年,吃了腦心安1盒就見效;總有效率達(dá)到98.9%”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
五、武漢健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“益氣糖康膠囊”,其功能主治為“益氣養(yǎng)陰、溫陽活血,用于氣陰兩虛糖尿病的輔助治療,可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急燥心煩等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“滋陰降火、益腎固精、清熱生精,降脂、降糖,其內(nèi)含豐富的DH活性因子,直接修復(fù)胰島功能,對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥有顯著療效;每當(dāng)患者服用一療程,三多一少癥狀明顯改善,短期內(nèi)達(dá)到平穩(wěn)降糖而康復(fù)”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、大連百利添華制藥有限公司生產(chǎn)的“抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液(百利金甘泰)”,其適應(yīng)癥為“用于慢性乙型肝炎患者”。而該藥品廣告宣稱“大小三陽患者,3-5天立即見效;一個(gè)月后癥狀消除,轉(zhuǎn)氨酶和肝功能回復(fù)正常;三個(gè)月后87%的患者E抗原轉(zhuǎn)陰,超過98%以上的患者病毒數(shù)量減少;持續(xù)到六個(gè)月至九個(gè)月乙肝完全康復(fù)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
七、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治為“化痰散結(jié),利水排毒。用于痰濁蘊(yùn)結(jié)所致脅痛,痞塊,腹脹,納少,惡心,乏力等癥。也可用于慢性乙型肝炎、腫瘤放化療后有上述表現(xiàn)的輔助治療”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“海名威”,廣告中宣稱“救治范圍:乙肝大、小三陽,肝纖維化,肝硬化,肝腹水,酒精肝,脂肪肝,丙肝,肝腫瘤……15年小三陽四個(gè)療程全部轉(zhuǎn)陰,大三陽、肝硬化三個(gè)療程康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有以患者形象為產(chǎn)品功效作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言、保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
八、吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“精制冠心軟膠囊”,其功能主治為“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心絞痛”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“國醫(yī)圣方(冠心2號(hào))”,廣告中宣稱“如果您有以下癥狀,請(qǐng)放心服用國醫(yī)圣方:冠心病,心絞痛,心率失常,心肌梗塞,心力衰竭;1盒起效,一個(gè)療程癥狀減輕,三個(gè)療程癥狀消失,兩個(gè)周期大部分患者將康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
九、西藏聶拉木藏藥廠生產(chǎn)的“十五味龍膽花丸(廣告中標(biāo)示名稱:圌除根)”,其功能主治應(yīng)為“清熱理肺,止咳化痰。用于支氣管炎所致的咳嗽氣喘,聲嘶音啞”。而該藥品在廣告宣稱“圌除根治好了十幾年的咳喘;服藥1天咳痰等癥狀基本消失,15天清除呼吸系統(tǒng)疾病臨床癥狀,30天肺心病、肺氣腫等重癥臨床基本痊愈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
十、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”,其功能主治為“清熱消腫。用于睪丸腫痛,腎炎引起的下肢腫痛,寒性腎病,亦可用于睪丸結(jié)核”。而該藥品廣告宣稱“睪丸炎、附睪炎、精囊炎、男子不育服藥3天見效、1-3個(gè)療程痊愈”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)上述藥品發(fā)布廣告的監(jiān)測力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告,應(yīng)及時(shí)向工商行政管理部門移送;同時(shí),要按照《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)上述藥品繼續(xù)發(fā)布違法廣告的,采取行政強(qiáng)制措施等綜合監(jiān)管手段;對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布的藥品廣告,要堅(jiān)決撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);要加大對(duì)社會(huì)公眾的宣傳力度,提高消費(fèi)者識(shí)別違法藥品廣告的能力。
附件:1.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數(shù)量
2.各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)匯總表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十月三十一日
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動(dòng)的部署,加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為,規(guī)范藥品廣告發(fā)布秩序,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門不斷加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測。
本期公告匯總期間,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局以發(fā)布《違法藥品廣告公告》等方式予以通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門查處的違法藥品廣告共計(jì)26644次(見附件1);甘肅省、湖北省、山東省、西藏自治區(qū)、吉林省共撤銷了9個(gè)因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)(見附件2),并自撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)之日起一年內(nèi)不予受理企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
根據(jù)《違法廣告公告制度》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的違法情節(jié)嚴(yán)重,且違法發(fā)布廣告頻次高的藥品廣告予以匯總。其違法的主要原因如下:
一、遼寧先臻制藥有限公司生產(chǎn)的“清腦降壓片”,其功能主治為 “平肝潛陽,用于肝陽上亢所致的眩暈等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“……高壓180左右患者,服藥1個(gè)療程,血壓可以控制在130以下,3個(gè)療程可停藥;高壓超過200的重病患者,最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請(qǐng)您放心,你的血壓不會(huì)再高了”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方青蒿噴霧劑”,其功能主治為“清熱解毒,化瘀止血,消腫止痛。用于大腸濕熱所致炎性外痔,血栓性外痔”。而該藥品廣告宣稱“5分鐘止癢止痛;30分鐘消腫斂血;30天消溶痔核”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
三、西安德天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“參龜固本酒”,其功能主治為“益氣養(yǎng)血,健脾滋腎,祛濕活絡(luò)。用于氣血虧虛,肝腎不足所致的精神疲倦,頭昏眼花,失眠健忘,食欲不振,夜尿頻多,腰膝酸軟,關(guān)節(jié)酸痛”。而該藥品廣告宣稱“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)推薦,五大疾病的綠色終結(jié)者;主治心腦血管、風(fēng)濕性疾病、腎病、胃病、貧血;只需7天,夜尿多現(xiàn)象得以消除,胃功能得到恢復(fù)”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
四、通化神龍藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“腦心安膠囊”,其功能主治為“益氣活血,開竅通絡(luò)。用于氣虛血瘀,痰濁阻絡(luò),中風(fēng)偏癱,胸痹心痛”。而該藥品廣告宣稱“心臟病7、8年,吃了腦心安1盒就見效;總有效率達(dá)到98.9%”等。廣告中含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
五、武漢健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“益氣糖康膠囊”,其功能主治為“益氣養(yǎng)陰、溫陽活血,用于氣陰兩虛糖尿病的輔助治療,可改善口渴喜飲、消谷善饑、小便量多、神疲乏力、自汗盜汗、急燥心煩等癥狀”。而該藥品廣告宣稱“滋陰降火、益腎固精、清熱生精,降脂、降糖,其內(nèi)含豐富的DH活性因子,直接修復(fù)胰島功能,對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥有顯著療效;每當(dāng)患者服用一療程,三多一少癥狀明顯改善,短期內(nèi)達(dá)到平穩(wěn)降糖而康復(fù)”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、大連百利添華制藥有限公司生產(chǎn)的“抗乙肝轉(zhuǎn)移因子口服液(百利金甘泰)”,其適應(yīng)癥為“用于慢性乙型肝炎患者”。而該藥品廣告宣稱“大小三陽患者,3-5天立即見效;一個(gè)月后癥狀消除,轉(zhuǎn)氨酶和肝功能回復(fù)正常;三個(gè)月后87%的患者E抗原轉(zhuǎn)陰,超過98%以上的患者病毒數(shù)量減少;持續(xù)到六個(gè)月至九個(gè)月乙肝完全康復(fù)”等。廣告中含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
七、青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“海名威牌海麒舒肝膠囊”,其功能主治為“化痰散結(jié),利水排毒。用于痰濁蘊(yùn)結(jié)所致脅痛,痞塊,腹脹,納少,惡心,乏力等癥。也可用于慢性乙型肝炎、腫瘤放化療后有上述表現(xiàn)的輔助治療”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“海名威”,廣告中宣稱“救治范圍:乙肝大、小三陽,肝纖維化,肝硬化,肝腹水,酒精肝,脂肪肝,丙肝,肝腫瘤……15年小三陽四個(gè)療程全部轉(zhuǎn)陰,大三陽、肝硬化三個(gè)療程康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有以患者形象為產(chǎn)品功效作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言、保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
八、吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“精制冠心軟膠囊”,其功能主治為“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病,心絞痛”。而該藥品廣告將產(chǎn)品名稱宣傳為“國醫(yī)圣方(冠心2號(hào))”,廣告中宣稱“如果您有以下癥狀,請(qǐng)放心服用國醫(yī)圣方:冠心病,心絞痛,心率失常,心肌梗塞,心力衰竭;1盒起效,一個(gè)療程癥狀減輕,三個(gè)療程癥狀消失,兩個(gè)周期大部分患者將康復(fù)”等。廣告中產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
九、西藏聶拉木藏藥廠生產(chǎn)的“十五味龍膽花丸(廣告中標(biāo)示名稱:圌除根)”,其功能主治應(yīng)為“清熱理肺,止咳化痰。用于支氣管炎所致的咳嗽氣喘,聲嘶音啞”。而該藥品在廣告宣稱“圌除根治好了十幾年的咳喘;服藥1天咳痰等癥狀基本消失,15天清除呼吸系統(tǒng)疾病臨床癥狀,30天肺心病、肺氣腫等重癥臨床基本痊愈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
十、西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“十六味馬藺子丸”,其功能主治為“清熱消腫。用于睪丸腫痛,腎炎引起的下肢腫痛,寒性腎病,亦可用于睪丸結(jié)核”。而該藥品廣告宣稱“睪丸炎、附睪炎、精囊炎、男子不育服藥3天見效、1-3個(gè)療程痊愈”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)上述藥品發(fā)布廣告的監(jiān)測力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告,應(yīng)及時(shí)向工商行政管理部門移送;同時(shí),要按照《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)上述藥品繼續(xù)發(fā)布違法廣告的,采取行政強(qiáng)制措施等綜合監(jiān)管手段;對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布的藥品廣告,要堅(jiān)決撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);要加大對(duì)社會(huì)公眾的宣傳力度,提高消費(fèi)者識(shí)別違法藥品廣告的能力。
附件:1.各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測并向工商行政管理部門移送的違法藥品廣告數(shù)量
2.各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)匯總表
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年十月三十一日
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 國家藥監(jiān)局:7批次化妝品檢出禁用原料(2023-10-30)
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2023年第50號(hào)) (2023-10-11)
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