關(guān)于發(fā)布2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后衛(wèi)生部、武警總部衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：

　　為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗，并對2006年至2007年度抽驗的生物制品進行了跟蹤抽驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告（見附件）。

　　各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)加強對生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，依法查處各類違法行為。對可疑藥品應(yīng)立即進行抽樣檢驗；要加大藥品監(jiān)督抽驗的力度，保持藥品市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。充分利用藥品快檢技術(shù)，提高藥品監(jiān)督覆蓋面，切實加強對基層地區(qū)用藥的監(jiān)管；要深入開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作的研究，規(guī)范程序，依法行政，保障公眾用藥安全。

　　附件：藥品質(zhì)量公告（總第73期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○八年五月十二日

藥 品 質(zhì) 量 公 告
2008年度第1期
（總第73期）

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　2008年4月

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　　為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對流感疫苗進行了評價抽驗，并對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品進行了跟蹤抽驗。本期公告內(nèi)容為對2006年至2007年度抽驗的部分生物制品跟蹤抽驗和流感疫苗評價性抽驗的藥品質(zhì)量情況。

　　一、部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況

　　跟蹤抽驗涉及8家生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的17批制品，經(jīng)檢驗，1家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的1個品種3批次不合格（見附表1）。

　　二、流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況

　　被抽驗的流感疫苗涉及12家生產(chǎn)企業(yè)的77批制品，經(jīng)檢驗，均合格（見附表2）。

　　附表：1．2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告部分生物制品跟蹤抽驗的質(zhì)量情況
　　　　　2．2008年第1期國家藥品質(zhì)量公告流感疫苗評價性抽驗的質(zhì)量情況