國家食藥監(jiān)總局：3批次胎心儀產(chǎn)品被檢出不合格

國家醫(yī)療器械質量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

據(jù)公告，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在胎心儀產(chǎn)品抽查檢驗中，有3臺產(chǎn)品部分被抽驗項目全部不符合標準規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。

標示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號	生產(chǎn)日期/批號/出廠編號	抽樣單位	檢驗單位	不符合標準規(guī)定項
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