食藥監(jiān)總局：9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O

23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱，近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，檢出9批不合格。

通告中指出，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O(詳見附件)。

金胺O是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。

食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調(diào)查，嚴(yán)肅處理;涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。

據(jù)通告，標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。

通告中提出，請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源，請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局，并及時向社會公布。

附件

檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	被抽樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)果	不合格項目	檢驗單位	備注
黃柏	安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司	/	內(nèi)蒙古仁愛堂藥業(yè)有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2010003	檢出 金胺O	/	重市食品藥品檢驗檢測研究院
	安徽易元堂中藥飲片科技有限公司	140910	西安市怡康西延路店
	亳州市長生中藥飲片有限公司	140904	上饒家家大藥房有限公司
	國藥控股廣西中藥飲片有限公司	CA150201	深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院
		CA150401	深圳華僑城醫(yī)院
	安徽滬昆中藥飲片有限公司	130801	太原市長壽堂藥店有限公司小店部					標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)
	亳州市貢藥飲片廠	141215	福建鴻越醫(yī)藥有限公司					標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)
延胡索（醋延胡索）	安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司	140301	大同市第一人民醫(yī)院	國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2010006	檢出 金胺O	/	廣州市藥品檢驗所
延胡索		150519	亞寶藥業(yè)集團股份有限公司	《中國藥典》 2010年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]；[鑒別]((1)顯微鑒別)		該產(chǎn)品由運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)）銷售