國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2017年03月01日 11:38????信息來源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1103/169870.html
國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種58批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對肢體加壓治療設(shè)備、紫外治療設(shè)備等4個品種63批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種3批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種2臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及56家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種58批(臺)。
目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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