國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于6批次藥品不合格的通告(2017年第37號)
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所和武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為西藏神猴藥業(yè)有限責任公司和山西黃河中藥有限公司2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:西藏神猴藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20160109、20160407、20160613、20150113、20151212的十三味菥蓂丸,山西黃河中藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160302的藿香祛暑軟膠囊。不合格項目包括微生物限度、水分、重量差異、裝量差異(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和山西省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。
特此通告。
附件:6批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月1日
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所和武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為西藏神猴藥業(yè)有限責任公司和山西黃河中藥有限公司2家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:西藏神猴藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20160109、20160407、20160613、20150113、20151212的十三味菥蓂丸,山西黃河中藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160302的藿香祛暑軟膠囊。不合格項目包括微生物限度、水分、重量差異、裝量差異(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和山西省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)作出處罰決定,將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。
特此通告。
附件:6批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月1日
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