國家食藥監(jiān)總局:12批次中藥飲片不合格
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關于12批次中藥飲片不合格的通告(2017年第101號))稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產的12批次中藥飲片不合格。
據(jù)通告,相關情況如下:
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司、邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司、重慶康迪藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產的9批次鵝不食草不合格。不合格項目為雜質。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產的1批次胖大海不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為廣西張益堂中藥飲片有限公司生產的2批次黃芪不合格。不合格項目為性狀。
對上述不合格中藥飲片,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,并及時報告相關情況。
在立案調查工作中,企業(yè)對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產銷售情況進行調查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業(yè)生產的,由相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產企業(yè)從重處罰。
12批次不合格中藥飲片名單
藥品
品名
標示生產企業(yè)或供貨單位
生產批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗
結果
不合格
項目
檢驗
機構
備注
鵝不食草
河北安國振宇藥業(yè)有限公司
12042032
集安市中醫(yī)醫(yī)院
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不合格
[檢查]
(雜質)
中國食品藥品檢定研究院
*
吉林省元力藥業(yè)有限公司
20160301
吉林省京世堂藥業(yè)有限公司
20151101
四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司
安徽百禾堂中藥飲片有限公司
1508377
長治市同安康商貿有限公司藥品分公司
安徽人民中藥飲片有限公司
150401
鄂州市中心醫(yī)院
*
安徽益生源中藥飲片科技有限公司
150701
湖北天下明藥業(yè)有限公司
*
湖北金貴中藥飲片有限公司
130901
揚州天澤大藥房連鎖有限公司郵城店
*
邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司
101223
邵陽市第一人民醫(yī)院
重慶康迪藥業(yè)有限公司
141101
重慶市萬和藥房連鎖有限公司南岸區(qū)南湖路店
胖大海
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司
150313
穆棱市長壽堂大藥房連鎖有限責任公司同鑫堂藥店
[檢查](黃曲霉毒素)
黃芪
廣西張益堂中藥飲片有限公司
1603104
田東縣人民醫(yī)院
[性狀]
1605293
廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司
備注:標“*”的藥品為標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關于12批次中藥飲片不合格的通告(2017年第101號))稱,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產的12批次中藥飲片不合格。
據(jù)通告,相關情況如下:
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為吉林省元力藥業(yè)有限公司、安徽百禾堂中藥飲片有限公司、邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司、重慶康迪藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產的9批次鵝不食草不合格。不合格項目為雜質。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司生產的1批次胖大海不合格。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為廣西張益堂中藥飲片有限公司生產的2批次黃芪不合格。不合格項目為性狀。
對上述不合格中藥飲片,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,并及時報告相關情況。
在立案調查工作中,企業(yè)對產品真實性有異議的,可以向所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局提出,由當?shù)厥?區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產銷售情況進行調查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產品真實性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產品來源。如確屬標示生產企業(yè)生產的,由相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對生產企業(yè)從重處罰。
12批次不合格中藥飲片名單
藥品 品名 |
標示生產企業(yè)或供貨單位 |
生產批號 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗 結果 |
不合格 項目 |
檢驗 機構 |
備注 |
鵝不食草 |
河北安國振宇藥業(yè)有限公司 |
12042032 |
集安市中醫(yī)醫(yī)院 |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查] (雜質) |
中國食品藥品檢定研究院 |
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吉林省元力藥業(yè)有限公司 |
20160301 |
吉林省京世堂藥業(yè)有限公司 |
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20151101 |
四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司 |
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安徽百禾堂中藥飲片有限公司 |
1508377 |
長治市同安康商貿有限公司藥品分公司 |
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安徽人民中藥飲片有限公司 |
150401 |
鄂州市中心醫(yī)院 |
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安徽益生源中藥飲片科技有限公司 |
150701 |
湖北天下明藥業(yè)有限公司 |
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湖北金貴中藥飲片有限公司 |
130901 |
揚州天澤大藥房連鎖有限公司郵城店 |
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邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司 |
101223 |
邵陽市第一人民醫(yī)院 |
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重慶康迪藥業(yè)有限公司 |
141101 |
重慶市萬和藥房連鎖有限公司南岸區(qū)南湖路店 |
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胖大海 |
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司 |
150313 |
穆棱市長壽堂大藥房連鎖有限責任公司同鑫堂藥店 |
[檢查](黃曲霉毒素) |
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黃芪 |
廣西張益堂中藥飲片有限公司 |
1603104 |
田東縣人民醫(yī)院 |
[性狀] |
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1605293 |
廣西玉林民眾醫(yī)藥有限公司 |
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備注:標“*”的藥品為標示生產企業(yè)否認為該企業(yè)生產。
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