國家食藥監(jiān)總局：4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格

國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)2017年7月28日發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2017年第119號)》稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。

據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的鹽酸洛貝林注射液，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160101、160802的根痛平膠囊，長春萬德制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的根痛平膠囊，吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150401的復(fù)方膽通膠囊。不合格項(xiàng)目包括pH值、裝量差異、水分、性狀。

對上述不合格藥品，相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

　　20批次不合格藥品名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
鹽酸洛貝林注射液	華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司	G1510202	1ml:3mg	邢臺市第三醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2005年版二部	不合格	[檢查] （pH值）	甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
		G1510212		通遼市醫(yī)院
		G1511162		薊縣人民醫(yī)院
				臨高縣人民醫(yī)院
				平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院
		G1511171		張家口市第一醫(yī)院
		G1511172		江西久鑫醫(yī)藥有限公司
		G1511173		重慶三峽中心醫(yī)院
		G1511182		華潤蘇州禮安醫(yī)藥有限公司
		G1511183		蘭州陽光醫(yī)藥有限公司
		G1512122		華潤河北醫(yī)藥有限公司
				重慶方舟醫(yī)藥有限公司
		G1511191		重慶方舟醫(yī)藥有限公司
鹽酸洛貝林注射液	華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司	G1511193	1ml:3mg	重慶方舟醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2005年版二部	不合格	[檢查] （pH值）	甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院
		G1511192		慶陽市人民醫(yī)院
		G1512111		河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院
		G1512121		黑龍江省醫(yī)院
				荊州市中心醫(yī)院
				云南一誠醫(yī)藥有限公司
		G1603291		哈爾濱市道里區(qū)人民醫(yī)院
		G1604093		湖北景琦醫(yī)藥新科技發(fā)展有限公司
根痛平膠囊	臨江市宏大藥業(yè)有限公司	160101	每粒裝0.4g	吉安醫(yī)藥有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ09832006-2012Z-2	不合格	[性狀]（性狀），[檢查]（水分）	青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院
		160802		吉林省邱健安康醫(yī)藥有限公司			[檢查]（裝量差異）
	長春萬德制藥有限公司	20160501	每粒裝 0.3克	四川新天奇藥業(yè)有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07592008
復(fù)方膽通膠囊	吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司	20150401	/	國藥控股國大復(fù)美藥業(yè)（上海）有限公司	《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊	不合格	[檢查] （水分）	重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院