國家食藥監(jiān)總局:9批次中藥飲片不合格
國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京同 仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志)不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
對不合格中藥飲片,相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
9批次不合格中藥飲片名單
藥品
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)
不合格
檢驗(yàn)
備注
品名
結(jié)果
項(xiàng)目
機(jī)構(gòu)
遠(yuǎn)志
亳州市滬譙藥業(yè)有限公司
1612290243
上海美優(yōu)制藥有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不合格
[檢查](黃曲霉毒素)
重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
安徽省亳州市中藥飲片廠
20161225
通化寧式骨科醫(yī)院
*
江西百仁中藥飲片有限公司
161101
海南富春醫(yī)藥有限公司
湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司
20161101
湖北中融達(dá)醫(yī)藥有限公司
海南壽南山參業(yè)有限公司
1701101
瓊海市人民醫(yī)院
四川千方中藥飲片有限公司
16110259
海南健甫藥業(yè)有限公司
遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志)
北京 同 仁 堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司
601192980
北京市順義醫(yī)藥藥材公司
《中華人民共和國藥典》2015年版一部
不合格
[檢查](黃曲霉毒素)
重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
河南聚仁中藥飲片有限公司
16110601
福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)門診部有限公司
北京時(shí)珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司
201609001
大連西崗廣譽(yù)遠(yuǎn)中醫(yī)門診部
*
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次遠(yuǎn)志不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京同 仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、河南聚仁中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志)不合格。不合格項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
對不合格中藥飲片,相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
9批次不合格中藥飲片名單
藥品 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位 |
生產(chǎn)批號 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn) |
不合格 |
檢驗(yàn) |
備注 |
品名 |
結(jié)果 |
項(xiàng)目 |
機(jī)構(gòu) |
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遠(yuǎn)志 |
亳州市滬譙藥業(yè)有限公司 |
1612290243 |
上海美優(yōu)制藥有限公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查](黃曲霉毒素) |
重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 |
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安徽省亳州市中藥飲片廠 |
20161225 |
通化寧式骨科醫(yī)院 |
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江西百仁中藥飲片有限公司 |
161101 |
海南富春醫(yī)藥有限公司 |
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湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司 |
20161101 |
湖北中融達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
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海南壽南山參業(yè)有限公司 |
1701101 |
瓊海市人民醫(yī)院 |
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四川千方中藥飲片有限公司 |
16110259 |
海南健甫藥業(yè)有限公司 |
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遠(yuǎn)志(制遠(yuǎn)志) |
北京 同 仁 堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司 |
601192980 |
北京市順義醫(yī)藥藥材公司 |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
不合格 |
[檢查](黃曲霉毒素) |
重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 |
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河南聚仁中藥飲片有限公司 |
16110601 |
福州市鼓樓區(qū)杏福龍腰中醫(yī)門診部有限公司 |
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北京時(shí)珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司 |
201609001 |
大連西崗廣譽(yù)遠(yuǎn)中醫(yī)門診部 |
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備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊325個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
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