國(guó)家藥監(jiān)局：2批次嬰幼兒化妝品不合格

2019年8月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于2批次不合格化妝品的通告(2019年 第45號(hào))》稱(chēng)，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州騰躍生物科技有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的2批次嬰幼兒化妝品不合格。

據(jù)通告，標(biāo)示為廣州騰躍生物科技有限公司生產(chǎn)的諾必行®嬰寶特護(hù)膏檢出禁用組分酮康唑，標(biāo)示為平輿冰王生物工程有限公司生產(chǎn)的冰王®舒英寶母嬰平安膏菌落總數(shù)超標(biāo)。不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、河南省藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理;要求江西、廣東省藥品監(jiān)管部門(mén)責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。

通告指出，上述省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)在國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

　　2批次嬰幼兒不合格化妝品信息

序號(hào)

標(biāo)示樣品名稱(chēng)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)/代理商名稱(chēng)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)/代理商地址

被抽樣單位 名稱(chēng)

被抽樣單位地址

標(biāo)示包裝規(guī)格

標(biāo)示批號(hào)

標(biāo)示限期使用日期

標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地

標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)

標(biāo)示生產(chǎn)許可證號(hào)

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

不合格 項(xiàng)目

檢驗(yàn)結(jié)果

判定依據(jù)及 限值規(guī)定

1

諾必行®嬰寶特護(hù)膏

廣州騰躍生物科技有限公司，瑞士諾信化妝品國(guó)際有限公司監(jiān)制

廣州市白云區(qū)龍歸街南嶺村崗埔三路2號(hào)，香港新界葵昌路26-38號(hào)豪華工業(yè)大廈23樓B07室

南昌市青山湖區(qū)愛(ài)嬰堡母嬰用品店

江西南昌市青山湖區(qū)上海路110號(hào)

18g

NBXA11095

20210702

廣東

/

粵妝20170353

初檢機(jī)構(gòu)：江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院，復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

酮康唑

<2.5μg/g

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）；不得檢出

2

冰王®舒英保母嬰平安膏

平輿冰王生物工程有限公司

平輿縣工業(yè)大道中段北側(cè)

廣東新特藥業(yè)有限公司

廣東清遠(yuǎn)市清城區(qū)東城長(zhǎng)埔長(zhǎng)東村實(shí)業(yè)用地商鋪后棟四樓A區(qū) 、B區(qū)

50g

20180802

20210801

河南

/

豫妝20160038

廣東省藥品檢驗(yàn)所

菌落總數(shù)

130000CFU/g或CFU/mL

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）；≤500CFU/g或CFU/mL（眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品）；≤1000CFU/g或CFU/mL（其他化妝品）