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市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 糖尿病》等文件的公告

2019年10月11日 11:56????信息來源:http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201910/t20191011_307271.html

為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗工作,指導申請人科學有效地開展特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗,根據《中華人民共和國食品安全法》和《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》,針對糖尿病、腎病、腫瘤患者營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 糖尿病》《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 腎病》及《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 腫瘤》,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件: 1.特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 糖尿病

2.特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 腎病

3.特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則 腫瘤

市場監(jiān)管總局

2019年9月27日