市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后產(chǎn)品配方和標簽更替問題的復函

市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后

產(chǎn)品配方和標簽更替問題的復函

上海市市場監(jiān)管局：

你局《關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品注冊變更后產(chǎn)品配方和標簽更替時限的請示》(滬市監(jiān)特食〔2019〕132號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復如下：

根據(jù)《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在保障特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的前提下，為節(jié)約資源、避免不必要的浪費，產(chǎn)品配方和標簽變更注冊批準后，申請人應當自批準之日起3個月內(nèi)完成相應更替。產(chǎn)品配方和標簽更替后，申請人應當停用原配方和標簽，并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產(chǎn)品配方和標簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2020年3月12日